Прихватање: Четири листа пре покретања

Не започињите линију на дан када стигне. Прво поправите четири листа: проверу робе, рад на једној машини, рад са пуним оптерећењем и листу грешака. Сваки лист одговара на једно питање и ништа се не рачуна све док колона са пресудама не садржи бројеве.

Зашто договарати листове пре првог старта?

Пријем опреме значи потврђивање у односу на ставке и ограничења која су унапред договорена, пре потписивања, да линија одговара уговору и техничком споразуму. Без ограничења испитивање доказује само једно, да се машина окреће. Десет минута окретања и две смене трчања су различите тврдње; колоне их раздвајају.

Листови су важни јер писмени критеријуми прихватања, као што је 24 сата непрекидно са поновним тестирањем резултата на тој основи, дају обема странама јасну основу за проверу резултата. Поправите ограничења у уговору у фази поруџбине; преговарање о толеранцијама током прихватања ретко функционише.

Лист један: да ли је ово машина коју смо наручили?

Овај лист упоређује папирологију, а не опрему. Модел, контактни материјал, кључне компоненте и документи се проверавају ред по ред: граде 304 или 316Л, и да ли су пумпе, вентили и инструменти замењени. Забележите празнине на лицу места, а не након уградње.

Лист два: да ли је правилно састављен?

Лист 2 је рад на једној машини, не укључује се без ичега унутра. Неке заптивке вратила пумпе и механичке заптивке не смеју да раде на суво, па потврдите дозвољено стање рада у упутству, а затим покрените са медијумом који је наведен. Он проверава смер мотора, буку, вибрације, пораст температуре лежаја, праћење ремена, одзив вентила и да ли хитна заустављања и блокаде прекидају погон. Прескочите то и грешка пуног оптерећења проширује претрагу на целу линију.

Трећи лист: да ли се држи под оптерећењем?

Рад са пуним оптерећењем користи право воће за договорене сате, бележи излаз, принос, температуру стерилизације, прецизност пуњења и резултате чишћења. Излаз је поново тестиран на једној основи: у радном примеру из претходног чланка (3.000 тона годишње, 60% приноса, врхунац од 45 дана), вршна потражња је 5,6 тона на сат у односу на линију од 5 тона; поново тестирајте у односу на просечни унос у шпици сезоне и стварне ефективне сате, а не на 24-часовни дан.

Гранични бројеви нису универзалне истине, то су оно што обе стране пишу у споразуму: 500 мл напуњено на плус или минус 2 мл, 0,4% пуњења или пола тога. Трака за стерилизацију потиче од валидације процеса производа. Бројање серија се договара на исти начин: континуирана производња се оцењује на основу радних сати и застоја. Овај чланак користи 3 серије као пример; сати испитивања, број серија и узорковање се договарају по пројекту.

За чишћење је потребна сопствена граница: пХ и проводљивост испирања показују колико је далеко отишло испирање, а не да ли су површине чисте. Додати провере резидуа, површинско узорковање и, где ризик захтева, микробиолошку верификацију; асептична линија се не може затворити само на основу проводљивости.

Четврти лист: шта се дешава са недостатком?

Листа недостатака садржи три поља: шта је то, ко је власник, када се поново тестира. Листа која се никада не затвара значи да прва три листа немају тежину. Поновним тестирањем се предмет посматра онако како је први пут забележен, без редефинисања стандарда или савијања нових налаза.

Да ли су за сваки пројекат потребна сва четири?

Није сваком пројекту потребна ова дубина. Једна машина или пумпа за замену може спојити четири у две: преклопити чек робе у евиденцију рада и тестирати сопствене перформансе те машине, пумпу на проток и напон. Провера робе плус само трчање не важи; перформансе једне машине се још увек проверава. За комплетну линију, асептично пуњење или извозни пројекат потребна су сва четири, јер пропуштена фаза кошта целу линију. Четири листа такође не отклањају ризик: чине проблем уписљивим, поседованим и поново тестираним.

Редослед листова је редослед претраге: потврди шта је стигло, па како је састављено, па да ли држи, па затвори шта није. Обрнути редослед и претходни закључци ће бити поништени следећим проблемом.